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News
Standardisierung von HbA1c (26.10.2009)


Sehr geehrte Damen und Herren,


Sie erhalten von uns zur Zeit HbA1c-Werte, die mittels HPLC-Methode bestimmt werden und nach NGSP (National Glycohemoglobin Standardisation Program) standardisiert sind.


Inzwischen wurde von der IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) eine Referenzmethode entwickelt, die spezifisch nur das HbA1c misst, das durch die irreversible Bindung von Glukose an das N-terminale Valin der ß-Kette des Hämoglobins definiert ist.

 

Gemäß einer Vereinbarung nationaler und internationaler Diabetes Gesellschaften wurde im Mai 2007 ein Konsens getroffen, dass HbA1c Ergebnisse weltweit auf das IFCC Referenzsystem standardisiert werden sollen und die HbA1c- Ergebnisse in der IFCC-Einheit (mmol/mol) angegeben werden sollen. Gleichzeitig soll über eine offizielle Umrechnungsformel die bisherige Angabe des HbA1c-Wertes in % nach NGSP beibehalten werden, um langjährige klinische Erfahrungen und Ergebnisse großer Studien (DCCT und UKPDS) weiter verwenden zu können. Diesen Empfehlungen hat sich die Deutsche Diabetische Gesellschaft im August 2008 offiziell angeschlossen.

 

Sie werden also zukünftig bei der Anforderung der Untersuchung HbA1c zwei Ergebnisse erhalten, den „alten“ Wert nach NGSP in % und den „neuen“ Wert nach IFCC in mmol/mol.

 

Der IFCC-Referenzbereich für Gesunde liegt zwischen 20 und 42 mmol/mol. Zur Beurteilung der Stoffwechsellage von Diabetikern ergeben sich folgende Entsprechungen:

 

HbA1c (NGSP)   HbA1c (IFCC)

 

            6,0 %              42 mmol/mol

            6,5 %              48 mmol/mol

            7,0 %              53 mmol/mol

            7,5 %              58 mmol/mol 

 

Einzelheiten einschließlich Literaturverzeichnis können Sie dem Deutschen Ärzteblatt entnehmen (Dtsch Ärztebl 2009; 106(17): A-805).



Mit freundlichen Grüßen

 

Dr. Irene Menke-Möllers


ZLG
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
ZLG-P-620.01.06